產(chǎn)品分類
更新時(shí)間：2025-08-07 
瀏覽次數(shù)：337Bioprene：熱塑性軟管，非常適合需要精確、可靠和可重復(fù)性的重要工藝
Bioprene® 蠕動(dòng)泵管符合 USP VI 級(jí)和 FDA 標(biāo)準(zhǔn)，適合生物制藥和食品應(yīng)用。
Bioprene 蠕動(dòng)泵管具有超長的使用壽命，確保工藝安全，從而降低關(guān)鍵 cGMP 應(yīng)用中的風(fēng)險(xiǎn)。Bioprene 是一種熱塑性彈性體軟管，由合成組件制成。生產(chǎn) Bioprene 軟管時(shí)不使用天然橡膠（如乳膠）。原材料經(jīng)過全面測試，符合 USP VI 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和 NSF51。
Bioprene 廣泛應(yīng)用于生物制藥制造業(yè)務(wù)，如計(jì)量、傳輸和過濾，以及食品和飲料行業(yè)中的各種應(yīng)用。
Bioprene 連續(xù)軟管可在 0 至 2 bar 的工作壓力下使用。一系列 LoadSure® 軟管單元可將承壓能力提高至最大 7 bar。
特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)
認(rèn)證：USP VI 級(jí)和 FDA 法規(guī) 21CFR 177:2600，用于接觸水性食品
可通過伽馬輻照滅菌和高壓濕熱滅菌
標(biāo)配 15 種不同孔徑（13 種適用于軟管單元），五種壁厚（3 種適用于軟管單元）和三種線圈長度，包括散裝卷筒和 LoadSure 軟管單元。可根據(jù)要求提供其他尺寸。
工作溫度：5 oC 至 80 oC
顏色/透明度：米色/不透明
剝落物：低
| 剝落物 | 低 |
| 認(rèn)證與合規(guī) | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 級(jí) |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽馬穩(wěn)定性 | 25 kGy 至 40 kGy |
| 高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性 | 121 °C 30 分鐘 |
“技術(shù)摘要"表列出了該范圍內(nèi)可用的功能。請(qǐng)參閱“規(guī)格"選項(xiàng)卡了解型號(hào)特定信息。
| Bioprene | Bioprene 軟管單元 | |
|---|---|---|
| 孔徑 | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) | 1.6 - 25.4 mm (0.0625 - 1 in) |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875 in | 0.09375 - 0.2 in |
| 長度 | 3 - 152 m | |
| 顏色 | 淺褐色 | 淺褐色 |
| 透明度 | 不透明 | 不透明 |
| 剝落物 | 低 | 低 |
| 認(rèn)證與合規(guī) | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 級(jí) | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 級(jí) |
| 工作溫度范圍 | 5 °C 至 80 °C（41 °F 至 176 °F） | 5 °C 至 80 °C（41 °F 至 176 °F） |
| 硬度，shore?A (5sec) | 62 to 68 | 62 to 68 |
| 比重 | 0.95 to 0.98 g/ml | 0.95 to 0.98 g/ml |
| 防紫外線 | ||
| 最大拉伸強(qiáng)度 | >=5.3 Mpa (>=798 psi) | >=5.3 Mpa (>=798 psi) |
| 斷裂伸長率 | 340 to 600 % | 340 to 600 % |
| 100% 伸長率下的拉伸應(yīng)力 | 1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi) | 1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi) |
| 透氣率 | 低 | 低 |
| 壓縮設(shè)置 | 5 to 42.5 % | 5 to 42.5 % |
| 吸水 | 低 | 低 |
| 保存期限 | 5 年 | 5 年 |
| 伽馬穩(wěn)定性 | 25 kGy 至 40 kGy | 25 kGy 至 40 kGy |
| 高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性 | 121 °C 30 分鐘 | 121 °C 30 分鐘 |
| 滅菌方法 | 伽馬, 高壓濕熱滅菌 | 伽馬, 高壓濕熱滅菌 |
不建議對(duì)零件號(hào)為 933.P120.PFT 和 933.P170.PFT 的 Bioprene Loadsure 元件進(jìn)行高壓濕熱滅菌， ASTM 硬度方法：ASTM D 2240；比重：ASTM D 792；100 % 伸長率下的撕裂強(qiáng)度 B、最大拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、拉伸應(yīng)力；ASTM D 412
| 軟管 | 熱塑性彈性體 |
| 接頭材料 | PVDF |
Watson-Marlow Bioprene 軟管是一種高純度產(chǎn)品，根據(jù)操作 ISO9001:2008 質(zhì)量系統(tǒng)的 cGMP 原理，在ISO 14644-1 7 級(jí)潔凈室中生產(chǎn)。最終軟管產(chǎn)品符合 USP VI 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，包括 USP 和 USP，以及 FDA 177:2600，用于接觸水性食品。美國食品和藥物管理局還創(chuàng)建了一個(gè) DMF（藥物主數(shù)據(jù)文件）。
Bioprene 是一種熱塑性彈性體軟管，由合成組件制成。生產(chǎn) Bioprene 軟管時(shí)不使用天然橡膠（如乳膠）。原材料經(jīng)過全面測試，符合 USP VI 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和 NSF51。
Watson-Marlow Bioprene 軟管僅由原生顆粒制成：在生產(chǎn) Bioprene 時(shí)不使用再研磨顆粒。軟管的批號(hào)可確保可追溯性，從而能夠確定原材料、主要制造設(shè)備、質(zhì)量控制記錄和生產(chǎn)記錄。
Bioprene 軟管在潔凈室中采用熱封聚乙烯袋進(jìn)行雙層包裝。袋上標(biāo)有 Bioprene 零件號(hào)、批號(hào)、使用日期和軟管說明。標(biāo)準(zhǔn)線圈長度為 50 英尺（15 米），可根據(jù)要求提供其他線圈長度或切割長度。
軟管卷筒包括多達(dá) 500 英尺（152 米）的軟管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 毫米壁厚軟管。袋裝的 Bioprene 線圈和卷筒裝在潔凈室外的卡盒中。卡盒上標(biāo)有 Bioprene 零件號(hào)、批號(hào)、使用日期和軟管說明。每包軟管都包含一份特定批次的合格證明。
通過詳細(xì)的原材料和生產(chǎn)記錄、硬拷貝和電子生產(chǎn)數(shù)據(jù)以及保留的樣品，為生產(chǎn)的每批軟管保持完整的批次可追溯性。另請(qǐng)下載 Watson-Marlow 衛(wèi)生級(jí)軟管和衛(wèi)生級(jí)軟管單元的合格證明副本。原材料在嚴(yán)格的原料、操作程序和包裝控制下生產(chǎn)。
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